Onze partners
In opdracht van
Uitgevoerd door
Cookies op HigherLevel.nl
We hebben cookies geplaatst op je toestel om deze website voor jou beter te kunnen maken. Je kunt de cookie instellingen aanpassen, anders gaan we er van uit dat het goed is om verder te gaan.
Mikky Vrolijk
Er zijn steeds meer bedrijven die mondkapjes maken/aanbieden. Het is nog niet duidelijk welk materiaal/mondkapje wel/niet goed beschermd.
Maar, wil je mondkapjes produceren voor medisch gebruik en aanbieden/verkopen aan zorginstellingen, dan moet je product aan strenge productie-eisen voldoen die beheerd worden door het Nederlands Normalisatie Instituut (NEN).
Tijdelijk zijn ook mondkapjes zonder CE-certificaat toegestaan
Vanwege de uitbraak van het coronavirus mogen tijdelijk ook mondkapjes zonder CE-markering op de markt worden gebracht. Bedrijven kunnen een verkorte procedure volgen bij een Notified Body. Medische mondkapjes ter bescherming van de patiënt worden in bepaalde situaties toegestaan als bescherming van de zorgverlener.
Zelf produceren: volg de officiële productie-eisen
Mondkapjes moeten voldoen aan strenge eisen om gebruikt te mogen worden in de zorg. Deze eisen zijn vastgelegd in normen, die beheerd worden door het Nederlands Normalisatie Instituut (NEN).
Adembeschermingsmaskers moeten voldoen aan de EU-norm NEN-EN 149Externe link. De Inspectie SZW ziet toe op de naleving van deze norm.
Chirurgische mondneusmaskers moeten voldoen aan de EU-norm NEN-EN 14683Externe link. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd ziet toe op de naleving van deze norm.
Zie voor meer informatie over de Beschermingsklassen (FFP1-, FFP2-, FFP3-mondkapjes) en de externe links naar de eisen deze pagina van het Ondernemersplein.
Netwerken: Het gaat er niet om wie je bent, maar wie je kent !